解读2025版《质量管理体系认证规则》

近日，国家认监委以2025年第16号公告形式正式发布了2025版《质量管理体系认证规则》（以下简称“2025版认证规则”），且将于2026年1月1日起正式实施。认证规则是认证机构从事认证活动的基本遵循和要求，也是认证监管的重要依据，在提高质量认证一致性和有效性等方面具有重要保障作用。

2025版认证规则对认证程序全流程的要求更加细化，包括从认证申请材料真实性合规性核查，到审核各阶段实施、不符合项整改验证，认证决定，证书颁发、证书标志使用等均进行了更细化的要求，并明确各环节时限、操作标准及判定依据，旨在规范认证机构、认证人员合法合规从事认证活动，以进一步加强认证行业公信力建设，提升管理体系认证有效性。

   作为即将申请认证的企业和己获证企业（以下统称“认证企业”），对于2025版认证规则，需要了解以下要点：

认证申请

认证企业应取得合法有效的主体资格；取得法律法规规定的有效的行政许可（适用时）；应按认证标准建立质量管理体系（以下简称QMS）且运行满三个月，且符合以下事项：

--因自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书己满一年；

--原QMS认证证书发证机构被国家认监委撤销认证资质己满三个月；

--当前未被列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单；

--当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；

--一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故

--一年内所生产的产品在质量国家监督抽查时未发生不合格，或是发生的不合格己按规定整改合格。

合同与责任

认证合同应具有法律效力，明确认证服务的费用、付费方式和违约条款，以及双方权利与责任。认证费用应由认证企业向认证机构直接支付。

审核时间

审核时间以人日计，1人日为8小时，不应通过增加工作日的工作小时数来减少审核人日数；初次认证一阶段和二阶段审核之间必须有不少于5天的间隔时间；现场审核应安排在企业生产/服务处于正常运行时进行；再认证现场审核应在证书到期前完成。

最高管理者责任

认证企业的最高管理者应参加审核首末次会议，若因故不能参加时，应书面授权其他高级管理层成员参会；最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议将会导致审核终止。审核组与最高管理者的访谈要保留现场图片/音像，最高管理者不熟悉组织自身的质量方针目标，未亲自参与并推动QMS实施的，会导致认证审核不予通过。

注：最高管理都是指企业申请认证范围活动的主要负责人或决策者，可以是一个人或一组人。

认证证书

认证证书的有效期最长为3年。再认证证书的终止期不超过上一认证周期终止日期再加3年。

以下情况不能按再认证签发认证书：

--原证书到期前未完成再认证现场审核的；

--原证书到期前未完成严重不符合整改和验证的；

--原证书到期后6个月内未完成再认证审核认证决定的。

己撤销和注销的认证证书均不可恢复。

监督周期

初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后监督审核间隔不应超过12个月。

公正性

认证机构可提供贯标技术服务，但须严格遵循“指导而非替代”原则；参与某组织QMS技术服务的人员（如咨询顾问、培训讲师等），在服务结束后2年内不得参与对该组织的QMS认证审核或其他认证活动。审核组成员与认证企业之间不应存在可能影响认证结果公正性的利益关系。 

2025版认证规则的发布对规范认证行业促进行业发展具有深远意义，作为认证企业，应选择合规、可靠的认证机构，以确保证书持续有效。

北京赛西认证有限责任公司作为国内首批成立的认证机构之一，己经30多年的稳步发展，将以更加专业、公正的工作态度，为企业提供更优质的认证服务。